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制剂工程师

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May. 18, 2021

制剂工程师

中国

无锡

工作职责：

熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。
熟悉并掌握无菌制剂生产工艺，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。
负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。
负责进行西林瓶针剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖、灯检、贴签等操作。
负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。
负责所在洁净区域的清洁，消毒。
负责偏差调查，变更等文件报告的起草。
负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。
生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。

任职能力：

至少三年药厂的相关工作经验，有无菌药品生产经验优先。
了解单抗等大分子药物生产，有ADC药物生产经验优先。
有一定的无菌操作能力与意识。
熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，冻干机，隔离器等无菌制剂设备的使用。
工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。
一定的英语读写能力，熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。
专科以上学历，制剂、药学、生物工程等相关专业。